Справа Coreg: суд виніс рішення на користь GSK

Coreg (карведілол) – старий продукт GSK, який був схвалений FDA за трьома показаннями: гіпертензія, застійна СН легкого та тяжкого ступеня та дисфункція лівого шлуночка після інфаркту міокарда. Захищено патентом було лише одне – лікування застійної СН.

У 2007 році, після закінчення терміну дії патенту GSK на активну речовину, але до закінчення терміну дії патенту на його застосування для застійної СН Teva отримала від FDA добро на випуск генерика карведилолу по полегшеному маркуванню (skinny label) — тільки для показань, не захищених патентом. Відповідно, в інструкції до застосування генерика застійна СН не значилася, але патент GSK на це свідчення закінчився в 2011-му. Однак ще 2008-го GSK отримала новий патент на цей препарат, внісши невеликі зміни до призначення препарату при застійній СН.

У 2014 році GSK звернулася до суду після того, як Teva додала в інструкцію третє свідчення – застійну серцеву недостатність – за вказівкою FDA.

2017 року суд Делавера ухвалив рішення на користь GSK і призначив їй компенсацію у розмірі 235 мільйонів доларів. Окружний суд згодом скасував цей вердикт передавши перемогу Teva. Але 2020 року апеляційний суд США відновив вирок. Teva не змирилася з повторною поразкою і в липні 2022 року звернулася до Верховного суду США з проханням захистити її від зазіхань, що обмежують оборот дженериків та конкуренцію загалом.

Однак тепер Верховний суд вирішив залишити поза увагою заявку Teva про розгляд справи, яка могла б скасувати рішення щодо виплати компенсації.

Як повідомив профільним ЗМІ представник компанії, Teva ʼрозчарована тим, що Верховний суд відхилив її клопотання про перегляд справиʼ.