Експериментальний препарат Sun Pharma запідозрили у ризику тромбозів

Деуруксолітініб перевірявся у цьому клінічному дослідженні як засіб від осередкової алопеції.

Як пояснила індійська компанія, причина такого рішення FDA полягає у ризику утворення тромбів.

У групі 12 мг деуруксолітінібу один пацієнт переніс легеневу емболію, класифіковану як серйозне небажане явище.

При цьому при застосуванні препарату у нижчій дозі (8 мг) тромботичних явищ не спостерігалося, і агентство не зупинило дослідження цього дозування.

Компанія повідомляє про ретельне опрацювання питання з фармрегулятором і очікує, що протягом 30 днів ситуація проясниться.

Деуруксолітініб потрапив у портфель Sun Pharmaceutical після поглинання компанії Concert Pharmaceuticals. В даний час цей препарат має статус проривної терапії та був затверджений за прискореною процедурою.