Новий препарат від паркінсонізму допоміг лише пацієнтам віком до 60 років

Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження 2 фази з оцінки безпеки, переносимості та ефективності NLY01 включало 255 пацієнтів з ранньою стадією хвороби Паркінсона з 55 клінічних центрів США та Канади.

NLY01 використовували у двох дозах, 2,5 мг або 5 мг, з щотижневим режимом введення протягом 36 тижнів.

Згідно з повідомленням компанії, в поточному КД NLY01 не досяг статистично значущого поліпшення за декількома оціночними шкалами, але продемонстрував сприятливий профіль безпеки і добре переносився.

Примітно, що апостеріорний аналіз показав, що NLY01 забезпечив позитивний ефект лікування в учасників молодше 60 років, відображений у зниженні балів за Уніфікованою рейтинговою шкалою оцінки хвороби Паркінсона (UPDRS).

«Хоча кандидат не досяг первинної кінцевої точки, цікаво, що NLY01 продемонстрував позитивний ефект у пацієнтів віком до 60 років. Він може становити інтерес для подальшої клінічної оцінки у молодших пацієнтів із хворобою Паркінсона», — зазначив у прес-релізі керівник відділу досліджень та розробок у Neuraly Віктор Рошке.

NLY01 – пегільований аналог ексендину-4 тривалої дії, агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1). Молекула проникає через гематоенцефалічний барʼєр (ГЕБ) та звʼязується з рецепторами ГПП-1 на поверхні певних нервових клітин.

Neuraly також оцінює NLY01 як засіб від хвороби Альцгеймера.