Категорія: Новини

Reuters: «штучні сльози» індійського виробника – причина сліпоти та смерті

Дата публікації: 06 лютого 2023 13:40
Кількість переглядів: 991

Як повідомляє агентство з посиланням на FDA, краплі для очей, виготовлені в Індії, повʼязані з випадками інфекцій, сліпоти та однією смертю.

FDA застерігає від використання очних крапель, вироблених індійською Global Pharma Healthcare, котрі продаються в США через компанії EzriCare LLC та Delsam Pharma: їх застосування повʼязали зі спалахом резистентних бактеріальних інфекцій, які вразили принаймні 55 пацієнтів у Сполучених Штатах. Частина людей втратила зір, одна людина померла.

Агентство заявило, що «штучні сльози», вироблені Global Pharma Healthcare Pvt Ltd, можуть бути заражені бактеріями через те, що компанія порушила GMP, що діють.

Після інциденту Global Pharma Healthcare оголосила про добровільне відкликання всіх продуктів з невдалим терміном придатності.

Своєю чергою, EzriCare заявила про те, що припинила подальше поширення та продаж небезпечних офтальмологічних крапель, хоча їй не відомо про якісь перевірки, котрі б остаточно підтвердили звʼязок бактеріальних інфекцій з цим продуктом. Також відкликала «штучні сльози» Delsam Pharma.

Джерело повідомило Reuters, що індійська влада направила на виробничий обʼєкт Global Pharma Healthcare команду з перевірки.