У ДЕЦ відзвітували про результати засідання НТР/НЕР

Редактор ThePharmaMedia

Фахівці Державного експертного центра минулого тижня провели науково технічну і науково-експертну раду (НТР/НЕР).

Про це пише пресслужба ДЕЦ на власній фейсбук-сторінці. Повідомляється, Центр рекомендував до реєстрації два нових лікарських засоби, а також до затвердження два міжнародних багатоцентрових клінічних випробування на препарати для терапії COVID-19.

Зокрема, за підсумками засідання науково-технічної та науково-експертної рад до Міністерства охорони здоровʼя було подано 159 висновків:

  • до реєстрації – два лікарські засоби і одну субстанцію;
  • до перереєстрації – чотири лікарські засоби;
  • до перереєстрації – три субстанції;
  • внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 122;
  • до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань щодо лікування COVID-19 – два;
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 25 (із них щодо лікування COVID-19 – два).

У Центрі наголосили, що робота над розглядом та експертизою матеріалів триває.

Нагадаємо, що керівник ДЕЦ зустрівся з президентом польської Агенції з оцінки медичних технологій і тарифікацій.