GSK розкрила обнадійливі дані по своєму новому засобу від гепатиту В

Мова про інноваційного кандидата під назвою бепіровірсена, який викупила у Ionis Pharmaceuticals у 2019-му. Це антисмисловий олігонуклеотид – синтетична одноланцюжкова нуклеотидна послідовність – з унікальним механізмом дії.

Бепіровірсен націлений на специфічне розпізнавання РНК, яку вірус гепатиту В використовує в інфікованих клітинах печінки для власної реплікації та синтезу антигенів, що сприяють хронізації інфекції за допомогою уникнення імунного кліренсу. Для усунення РНК бепіровірсена задіює власні ферменти печінки, що перетравлюють її до неактивної форми.

В останньому випробуванні з 457 пацієнтів, які отримували бепіровірсен, у 26 рівень вірусного навантаження був невизначеним через 24 тижні. Кількість тих, хто відповів на терапію відносно невелика, але результати сильно різняться між чотирма групами пацієнтів у цьому КД – як і дози препарату та тривалість терапії в кожній із груп.

1. Доза бепіровірсена в першій групі склала 300 мг, що приймаються протягом 24 тижнів. (Ці пацієнти показали найкращі результати.)
2. Пацієнти другої групи отримували по 300 мг бепіровірсена протягом 12 тижнів, потім по 150 мг протягом наступних 12 тижнів.
3. Пацієнти з третьої групи отримували по 300 мг препарату протягом перших 12 тижнів, потім плацебо протягом наступних 12 тижнів.
4. Пацієнти з четвертої групи отримували плацебо протягом перших 12 тижнів, потім ще 12 тижнів по 300 мг бепіровірсена.

Детальний аналіз відповідей на бепіровірсена дозволить зʼясувати, які комбінації можна використовувати для збільшення швидкості функціонального лікування в майбутньому. Зазначається, що на терапію найкраще відповідали пацієнти з нижчим рівнем HBsAg на момент початку дослідження, які отримували по 300 мг протягом 24 тижнів.