В Україні представили стратегічний концепт імплементації системи верифікації ліків з 2D-кодуванням

Про це пише пресслужба МОЗ. Повідомляється, що у зустрічі також взяли участь заступниця Міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку Марія Карчевич, директорка проєкту SAFEMEed Ребекка Коулер.

Зазначається, що МОЗ уже почало роботу над розробкою концепту імплементації системи верифікації ліків з 2D-кодуванням в Україні та готове до активної співпраці держави та бізнесу задля впровадження ефективної системи.

Під час зустрічі презентували огляд системи верифікації ліків в Україні та дорожню карту її впровадження.

Зокрема, був опрацьований досвід впровадження національних систем інших країн, а також їхнє з’єднання з єдиною системою в межах Європейського централізованого сховища даних.

У відомстві пояснили, що Європейська організація верифікації лікарських засобів рекомендує так званий «Blueprint підхід» з метою мінімізації загальних витрат на систему та ризику провалу запуску, а також мінімізації часу впровадження.

«Також за словами експертів всі європейські країни застосовують єдиний підхід щодо технічної складової генерації унікальних ідентифікаційних кодів для упаковок лікарських засобів та міжнародні стандарти ISO та двомірний штриховий код у форматі DataMatrix GS1», – йдеться у повідомленні.

В Україні покрокове запровадження системи верифікації є три стратегічні напрями – адміністративний, організаційний та технічний.

Так, адміннапрям включає створення Національної організації з верифікації ЛЗ у формі недержавної неприбуткової організації, яка має фінансувати та керувати національною системою сховищ.

В межах технічного напряму планується створення національної технічної системи.

Важливим компонентом є організація управління та експлуатації системи. Зокрема, планується розробити та ухвалити рішення про операційну модель для Національної організації верифікації лікарських засобів.

Під час зустрічі також презентували напрацювання проєктів нормативно-правових документів для подальшого впровадження системи в Україні та визначено особливості функціонування національної системи верифікації ЛЗ.

У МОЗ наголосили, що спеціалісти вже розробили відповідний проєкт постанови КМУ «Деякі питання верифікації лікарських засобів», для функціонування національної системи з верифікації лікарських засобів.

Повідомляється, що відомство планує активно залучати фармацевтичну індустрію до подальших дискусій, обговорення та спільного опрацювання проєктів нормативно-правових актів.