Bristol Myers Squibb доведеться судитися з акціонерами Celgene

Суд Нью-Йорка не задовольнив клопотання фармацевтичного гіганта щодо відхилення позову акціонерів Celgene. Отже, юристам Bristol Myers Squibb доведеться відповісти на звинувачення у тому, що компанія навмисно затягнула затвердження препарату Breyanzi, щоб не виплачувати акціонерам CVR на загальну суму 6,4 мільярда доларів США.

Коли у 2019 році Bristol Myers Squibb упила Celgene за 74 мільярди доларів, liso-cel — CAR-T препарат для лікування лімфоми, який тепер продається як Breyanzi, — був одним із центральних елементів угоди. Після шість місяців переговорів щодо поглинання Bristol Myers Squibb погодилася ще й на CVR. Виплати мали пройти після схвалення препаратів Zeposia, Breyanzi та Abecma у чітко встановлені дати. Згідно з домовленістю, Bristol Myers Squibb не мала виплачувати CVR, якщо якийсь із трьох препаратів не затвердять у встановлені терміни.

Для Breyanzi крайній термін – 31 грудня 2020 року. Препарат «запізнився» лише на 36 днів, його схвалили у лютому минулого року, і CVR скасували. За даними Bristol Myers Squibb, минулого року Breyanzi заробив 87 мільйонів доларів.

У червні минулого року компанію звинуватили у навмисній затримці реєстрації Breyanzi з метою уникнення виплат.

Згідно з матеріалами справи, компанія представила перший компонент реєстраційного досьє у вересні 2019 року, і FDA не виявило проблем із цією частиною. Однак Bristol Myers Squibb знадобилося три місяці, щоб представити наступну частину, і в новій частині досьє FDA виявило «значні недогляди».

Тепер Bristol Myers Squibb звинувачується в упущенні ʼобсягів базової інформаціїʼ, включаючи ті, що були ʼявно очевидними, особливо для фармацевтичної компанії такого масштабуʼ. Згідно зі скаргою, регулятор також виявив «безліч базових і легко усувних недоліків на обох підприємствах, де вироблявся liso-cel.