Сучасний альфа-адреноблокатор успішно пройшов дослідження при порушеннях нічного зору

Як повідомила Ocuphire Pharma, під час реєстраційного клінічного дослідження 3 фази LYNX-1 Nyxol продемонстрував позитивні результати у людей із порушеннями нічного зору.

Nyxol (0,75% розчин фентоламіну або 1% мезилату фентоламіну) являє собою офтальмологічний препарат, що не містить консервантів. Фентоламін – один з основних представників сучасних альфа-адреноблокаторів з неселективною дією, котрий інгібує скорочення гладкої мускулатури райдужної оболонки.

У дослідженні, спонсорованому Ocuphire Pharma, 145 субʼєктів, у яких спостерігалися порушення нічного зору, були випадково розподілені в групу Nyxol або плацебо. Препарат використовували щоденно протягом 14 днів. Основною кінцевою точкою було обрано покращення дистанційного зору на 15 або більше букв на низькоконтрастному фоні при тьмяному світлі.

Як повідомила в прес-релізі Ocuphire Pharma, Nyxol досяг первинної кінцевої точки: у більшого відсотка субʼєктів, які отримували її очні краплі, на 8-й день гострота зору вдалину була вищою на 15 або більше літер у порівнянні з плацебо (13% проти 3%).

Щодо ключових вторинних кінцевих точок, то на 15-й день 21% субʼєктів у групі Nyxol додали 15 або більше літер у порівнянні з 3% у групі плацебо. Препарат також продемонстрував хороший профіль безпеки: у групі Nyxol серйозних небажаних явищ не спостерігалося.