- Категорія
- Новини
Затверджено новий крем від запалень на шкірі при розацеа
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
569
Як повідомляє ізраїльська компанія Sol-Gel Technologies у прес-релізі, після успішних випробувань американський регулятор затвердив її крем Epsolay для лікування запальних уражень шкіри при розацеа.
FDA схвалило новий продукт, ґрунтуючись на даних двох плацебо-контрольованих клінічних досліджень 3 фази, в ході яких у пацієнтів, які використовували Epsolay, спостерігалося майже 70% зменшення висипів розацеа порівняно з 38-46% у пацієнтів, які отримували носій-пустушку.
«Рішення FDA затвердити Epsolay є переломним моментом для 16 мільйонів людей у Сполучених Штатах, які страждають на розацеа. На основі надійних клінічних даних, ми вважаємо, що Epsolay може змінити ландшафт лікування розацеа», — зазначив у прес-релізі генеральний директор Sol-Gel Алон Сері-Леві.
Epsolay являє собою мікрокапсульований крем на основі 5% бензоїлпероксиду, укладеного в мікрокапсули на основі діоксиду кремнію: ця складна конструкція препарату забезпечує повільне вивільнення активної речовини з часом.
Ексклюзивні права на комерціалізацію Epsolay було надано її давньому партнеру, Galderma Holding SA.