Уряд спростив процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану

Про це повідомили в пресцентрі Міністерства охорони здоровʼя.

Серед запропонованих урядом змін: 

• затверджений Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану, під зобов’язання. Це дасть змогу терміново реєструвати ЛЗ (крім тих, що походять з країни-агресора) для забезпечення саме лікувальних установ України без права продажу;
• запроваджено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) ЛЗ: подавати заяви на реєстраційні процедури, матеріали реєстраційного досьє та інші документи можна в електронному вигляді. Це спростить процеси реєстрації, оскільки деякі компанії-заявники працюють за межами своїх офісів;
• продовжено дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, в тому числі тих, які підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури через міжнародні організації та держпідприємство «Медзакупівлі України» за державні кошти, термін дії яких закінчився в період дії воєнного стану та протягом 6 місяців з дня припинення воєнного стану або його скасування. У МОЗ пояснюють, що після закінчення воєнного стану їх перереєстрація буде проводитися у звичайному режимі;
• внесено зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, які спростять процедуру видачі висновків про якість лікарських засобів. Також дозволено ввозити зареєстровані лікарські засоби в іноземній упаковці для їх подальшого продажу. 

Як пояснюють у Міністерстві охорони здоровʼя України, ухвалені зміни пом’якшать регуляторне навантаження на субʼєкти фармацевтичного ринку та дадуть змогу використати всі доступні можливості для постачання та виробництва ліків, а також сприятимуть оперативному наповненню ринку і забезпеченню необхідними медикаментами усього населення України та лікувально-профілактичних закладів зі збереженням якості, ефективності та безпеки ЛЗ.