Китайська компанія розпочинає випробування препарату від акне з новим механізмом дії: її засіб покликаний зменшити продукцію шкірного сала і, відповідно, усунути «привід» для виникнення прищів.
Ascletis Pharma оголосила про початок клінічного дослідження з оцінки перорального засобу ASC40, розробленого для лікування вугрової хвороби середнього та тяжкого ступеня. У плацебо-контрольованому, рандомізованому, подвійному сліпому, багатоцентровому дослідженні ІІ фази, яке проводитиметься на території Китаю, оцінять безпеку та ефективність експериментальних ліків.
Загалом у клінічному дослідженні візьме участь близько 180 субʼєктів, які будуть рандомізовані у різному співвідношенні у три групи прийому ASC40 у різних дозах (25 мг, 50 мг або 75 мг), а також одну контрольну групу (плацебо). Препарат будуть використовувати із частотою один раз на день протягом 12 тижнів.
Первинна кінцева точка клінічного дослідження – процентна зміна загальної кількості уражень на 12-му тижні лікування у порівнянні з вихідним рівнем.
ASC40 — селективний інгібітор синтази жирних кислот (FASN), ключового ферменту, що контролює ліпогенез, тобто опосередковує утворення шкірного сала, яке, як відомо, аномально посилюється при акне.
Згідно з результатами попередніх випробувань, ASC40 вирізнявся прийнятним профілем безпеки та перешкоджав виробленню шкірного сала дозозалежним чином.
У січні 2019 року Ascletis Pharma уклала ексклюзивну ліцензійну угоду із Suzhou Alphamab на розробку експериментального препарату KN035 проти вірусних інфекцій, таких як гепатит B.