Синдром сухого ока спробують вилікувати кремом

У дослідженні буде проаналізовано три рівні дози офтальмологічного крему GLK-301, який вводяться двічі на день пацієнтам із синдромом сухого ока. Експериментальний препарат, створений на платформі Glaukos iLution, порівнюватиметься з плацебо.

Препарат Glaukos – стерильний офтальмологічний крем для місцевого застосування – наноситься на зовнішню поверхню повіки для трансдермальної доставки активної фармацевтичної сполуки. Іншими словами, АФІ потрапляє в око через шкіру повік.

Активним фармацевтичним інгредієнтом GLK-301 є пілокарпін – похідне метилімідазолу, котре належить до групи стимуляторів мускаринових рецепторів і яке вже застосовується для інших офтальмологічних показань.

«Синдром сухого ока — це поширене запальне захворювання очей із високою незадоволеною клінічною потребою. Ми вважаємо, що наша платформа iLution може задовольнити основні незадоволені потреби пацієнтів, які страждають на синдром сухого ока та інші хронічні захворювання очей, шляхом використання ефективного, легкого в застосуванні, безпечного трансдермального терапевтичного засобу», – заявив президент і головний виконавчий директор Glaukos Томас Бернс (Thomas Burns).

У плацебо-контрольованому, рандомізованому, багатоцентровому, подвійному сліпому дослідженні оцінюватиметься безпека та ефективність трьох доз GLK-301, що наносяться двічі на день на віки у пацієнтів із синдромом сухого ока протягом 28 днів. Після цього учасники спостерігатимуться ще 14 днів.

Компанія зарахує до дослідження близько 200 пацієнтів із синдромом сухого ока. Крім того, заплановано випробувати цей препарат на вибірці близько 20 пацієнтів з таким діагнозом, який виник в результаті синдрому Шегрена.