- Категорія
- Новини
Флакони з противірусним препаратом Gilead можуть бути начинені склом
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
123
У фахівців виникли побоювання щодо того, що взаємодія між препаратом та флаконами, в яких він міститься, може призвести до утворення крихітних скляних частинок у розчині.
Таким чином, випробування інʼєкційної форми ленакапавіру – препарату Gilead, що перевіряється при ВІЛ-інфекції – було припинено через ризик серйозної «побочки».
Зараз призупинено загалом десять клінічних досліджень, у тому числі два випробування пізніх стадій, які оцінюють ленакапавір у режимі профілактики осіб з підвищеним ризиком зараження ВІЛ.
На думку Gilead, основна проблема полягає в тому, що розчин ленакапавіру для інʼєкцій несумісний з флаконами з боросилікатного скла.
Окрім того Gilead розробляє пероральну версію ленакапавіру. Компанія заявила, що пацієнти, які беруть участь у випробуваннях пероральних форм, як і раніше, отримуватимуть противірусний засіб, і додала, що «як і раніше впевнена в майбутньому потенціалі ленакапавіру і має намір вирішити проблему якості флаконів».
Тим не менш, клінічне «блокування» припало на невідповідний час для Gilead.
Минулого місяця Merck & Co. оприлюднила тривожні результати дослідження, у якому перевірялося поєднання двох експериментальних препаратів проти ВІЛ. Зокрема, зʼясувалося, що у пацієнтів, які приймали препарати MRK-8507 та іслатравір, спостерігалося зниження певних типів лейкоцитів. Згодом Merck & Co. призупинила роботу над MRK-8507, продовживши тестувати лише іслатравір.
Ця невдача Merck & Co. могла стати для Gilead конкурентною перевагою, проте вона виявилася все ж палицею з двома кінцями: випробування цього подвійного режиму проводилося цього разу у партнерстві – Gilead планувала в майбутньому додати в цю подвійну терапію той самий ленакапавір.