ДЕЦ озвучив проблеми, повʼязані із реєстрацією ліків

З цього числа 9 504 фармпродуктів — від закордонних виробників, 4 207 — вітчизняних.

Зазначається, що у ДЕЦ «відчувалося» зниження активності заявників з реєстрації лікарських засобів – за 2021 рік Центром було надано МОЗ на 131 висновок менше, ніж минулого року, і у центрі це повʼязують із пандемією.

Водночас очільник відомства акцентував на своєчасному внесенні змін до реєстраційних документів. «Нам здається, що пандемія дещо розслабила заявників у цій частині роботи. У звʼязку з цим нами було проведено системну роботу із заявниками у 2021 р. та ініційовано спільну нараду з МОЗ під головуванням О.О. Комаріди, внаслідок чого сьогодні ми спостерігаємо тенденцію збільшення надходжень відповідних заяв», – повідомив Михайло Бабенко.

Крім того, він звернув увагу на проблемні в цій царині процедури. Йдеться про реєстрацію за скороченими процедурами відповідно до наказів МОЗ №№ 1245 та 1391. «Їх кількість на рік становить не більше 100, а через їх недосконалість, а саме – неможливість проведення експертизи матеріалів, ми майже ніколи не давали позитивних висновків. Ми сподіваємося, що з квітня 2022 р. дія наказу 1391 буде припинена, а нами будуть ініційовані зміни до наказу № 1245», – заявив директор ДЕЦ.

Також цього року знизилася кількість ліків, що подаються на перереєстрацію. На думку керівника відомства, це пояснюється іншою причиною – змінами у законодавстві щодо помʼякшення умов перереєстрації. Відповідно, прогнозується, що тенденція до зниження кількості перереєстрацій триватиме далі.