Вакцина Novavax захищатиме від коронавірусу британців та індійців — але не американців

Американська компанія подала заявку на реєстрацію своєї вакцини проти коронавірусу регулятору у Великій Британії. Запит ґрунтується на даних, отриманих від майже 45 000 пацієнтів, які брали участь у дослідженнях ІІІ фази.

Novavax та її виробничий партнер в Індії – Індійський інститут сироватки – вже подали аналогічні заявки регуляторам Індії, Індонезії та на Філіппінах. Також вони запросили у ВООЗ дозвіл на використання цієї вакцини у надзвичайних ситуаціях.

Що стосується подання реєстраційного досьє до FDA, Novavax повідомила, що планує закрити це питання до кінця року.

Біотехнологічна компанія з Мериленду вже кілька разів відкладала подачу заявки до FDA, що спровокувало критику з боку експертів та невдоволення інвесторів.

Річ у тім, що минулого року Novavax отримала від уряду Сполучених Штатів близько 1,6 мільярда доларів США в якості допомоги в розробці ковідної вакцини. Адміністрація Трампа пообіцяла закупити 100 мільйонів доз цієї вакцини у рамках операції Warp Speed.

Нещодавно в американських ЗМІ зʼявилися чутки про те, що проблеми на виробничому підприємстві компанії в Мериленді можуть призвести до нестачі до 1 мільярда доз. Novavax звинуватили у недостатньому очищенні препарату та невідповідності стандартам FDA.

Згідно з деякими джерелами, чистота вакцини Novavax коливається на рівні близько 70%, що може свідчити про підвищений ризик появи препарату контамінантів.