Категорія: Новини

Новинка від Novartis відмінно проявила себе при кропивʼянці

Дата публікації: 06 жовтня 2021 10:00
Кількість переглядів: 203

Novartis повідомила про позитивні даних випробування фази IIb, в якому її кандидат показав швидкий і ефективний контроль симптомів кропивʼянки.

Йдеться про пероральний препарат ремібрутініб (LOU064) — згідно повідомлення, цей високоселективний потужний інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK) продемонстрував статистично значущу дозозалежну реакцію в групі з 311 пацієнтів з неадекватно контрольованою хронічною спонтанною кропивʼянкою.

Відзначається, що у всіх учасників симптоми алергічного захворювання погано контролювалися H1-антигістамінними препаратами другого покоління.

Пацієнти, зараховані в дослідження, були рандомізовані для прийому різних доз ремібрутініба або ж плацебо. Експериментальний препарат продемонстрував статистично значущу дозозалежну реакцію в порівнянні з плацебо щодо зміни оцінки активності перебігу кропивʼянки (UAS7) в порівнянні з вихідним рівнем (CFB) на четвертому тижні.

«Спрацювали» все дози ремібрутініба, забезпечивши поліпшення симптомів захворювання (з відсутністю кропивʼянки та свербежу), в тому числі з першого тижня від початку лікування. Кандидат Novartis також продемонстрував сприятливий профіль безпеки та хорошу переносимість у всіх групах без будь-якої дозозалежної картини.

Очікується, що до кінця цього року почнуться дослідження III фази з оцінки цього кандидата у пацієнтів із хронічною кропивʼянкою.