ObsEva реєструє пероральний препарат для лікування міоми матки

Швейцарська компанія ObsEva подала в FDA реєстраційну заявку на лінзаголікс, пероральний антагоніст гонадотропін-рилізинг-гормону, розроблений для лікування міоми матки.

Подача заявки заснована на результатах двох досліджень 3 фази — PRIMROSE 1 і 2 — які показали значне зниження рясних менструальних кровотеч у порівнянні з плацебо в групах прийому лінзаголікса в меншій дозі (100 мг) або більш високих дозах (200 мг).

Два пероральних антагоніста ГнРГ (гонадотропін-рилізинг-гормон), вже були схвалені агентством: елаголікс (Oriahn) від AbbVie і Neurocrine Biosciences Oriahnn і «онкопрепарат-контрацептив» релюголікс (Myfembree) авторства Myovant \Pfizer. Обидва лікарських засоби обовʼязково комбінуються з гормональними препаратами.

Лінзаголікс, ліцензований у 2015 році у японського виробника ліків Kissei — третій низькомолекулярний, непептидний антагоніст гонадотропін-рилізинг-гормону — в цей час не затверджений для використання при міомі ніде у світі. Але він має унікальну перевагу: необовʼязковість застосування гормонів.

За словами ObsEva, в разі схвалення лінзаголікс буде єдиним лікарським засобом у своєму класі, якій підійде для жінок з фіброміомою матки, котрі не можуть або не хочуть приймати гормональну терапію.

Потрібно зазначити, що прийом так званих «додаткових» гормонів в таких випадках диктується необхідністю — вони потрібні для зниження ризику розвитку побічних ефектів, таких як втрата кісткової маси. Побічні ефекти повʼязані зі зниженням рівня естрогену, обумовленого інгібуванням синтезу гонадотропін-рилізинг-гормону.