Pfizer і Moderna розширюють вибірку дітей для випробувань своїх вакцин проти COVID

«Наша мета — зареєструвати більшу базу даних з безпеки, яка збільшує ймовірність виявлення рідкісних небажаних подій», — йдеться в заяві Moderna. У компанії сподіваються, що до зими вони отримають схвалення FDA на екстрене використання своєї ковідної вакцини у дітей молодшого віку.

Втім, дозвіл на вакцинацію дітей до 12 років можуть затримати, поки Pfizer і Moderna не нададуть остаточні докази безпеки своїх мРНК-препаратів.

Згідно зі звітом агенція, Pfizer і Moderna не змогли виявити потенційні побічні ефекти в досліджуваній віковій групі. Це і стало причиною того, що регулятор змусив виробників вакцин провести більш детальний і поглиблений аналіз безпеки.

Представники органів охорони здоровʼя та радники FDA сподіваються, що розширення масштабів випробувань допоможе виявити всі потенційні ризики використання вакцин серед дітей молодшого віку.

Місяць тому ковідні вакцини обох компаній вже привернули увагу американського і європейського регуляторів. І у звʼязку з тривожними повідомленнями про побічні ефекти FDA поставило розробникам мРНК-вакцин вимогу масштабувати свої поточні педіатричні клінічні дослідження.