Категорія: Новини

«Дочка» AstraZeneca затвердила препарат від захворювання печінки в США і Європі одночасно

Дата публікації: 21 липня 2021 13:15
Кількість переглядів: 142

Bylvay — перший лікарський засіб від свербежу у пацієнтів з прогресуючим спадковим внутрішньопечінковим холестазом (ПСВХ) — був затверджений FDA й ЕМА на цьому тижні. Виробник вирішив не зволікати з лончем.

Біотехнологічна компанія Albireo Pharmaceutical — «дочка» AstraZeneca, що спеціалізується на лікуванні захворювань печінки — уже встигла зареєструвати декілька продуктів в Сполучених Штатах і Європі. Наразі компанія приступила до випуску нового продукту, Bylvay.

Bylvay (одевіксібат) — пероральний препарат з режимом прийому один раз на день. Одевіксібат являє собою низькомолекулярний селективний несистемний інгібітор транспорту жовчних кислот клубової кишки (інгібітор IBAT, ileal bile acid transporter). Препарат діє локально в кишечнику.

Регулятори затвердили Bylvay на підставі даних клінічного дослідження 3 фази, котрі доводять, що препарат допомагає полегшити свербіж і знизити рівень жовчних кислот в сироватці крові. Поки невідомо, чи допомагає одевіксібат знизити потребу в трансплантації печінки (без пересадки печінки пацієнти з цим захворюванням не доживають і до 30 років).

Аналітики Evaluate Pharma прогнозують, що до 2026 року новий продукт Albireo Pharmaceutical може виручити майже 300 мільйонів доларів США.

Дочірня компанія AstraZeneca також перевіряє одевіксібат при інших показаннях, в тому числі при атрезії жовчовивідних шляхів і синдромі Алажиля-Ватсона (спадковій гіпоплазії жовчних проток, що приводить до хронічного холестазу, а також тяжких аномалій інших органів і систем).