Шведська Oncopeptides зазнала невдачі з препаратом від резистентної мієломи

Шведська біотехнологічна компанія Oncopeptides підготувала для інвесторів хороші й погані новини. Хороша полягає в тому, що незалежна група експертів, яка спостерігає за проведенням порівняльного дослідження препарату мелфлуфен (Pepaxto), погодилася з тим, що кандидат Oncopeptides підходить для першої лінії терапії резистентної множинної мієломи.

У когорті пацієнтів з резистентною до лікування множинною мієломою Pepaxto значно збільшував виживаність без ознак прогресування захворювання (PFS) в порівнянні з помалідомідом (Pomalyst).

Погана новина полягає в тому, що виявилося, що препарат не забезпечив статистично значущого поліпшення іншого показника, загальної виживаності (OS), і ще й продемонстрував при цьому вищий ризик смерті в порівнянні з компаратором, через що FDA наказало поставити клінічне дослідження на паузу «до зʼясування обставин».

На тлі цих чорно-білих новин вартість акцій розробника зі Стокгольма різко впала, що призвело до втрати понад 20% ринкової вартості компанії.

Проте Oncopeptides вважає, що ще не все втрачено і проблеми із загальною виживаністю можна пояснити різкими відмінностями між підгрупами пацієнтів. У звʼязку з цим компанія розраховує виявити підгрупи, які дійсно отримали переваги від лікування мелфлуфеном.

Мелфлуфен (мелфалан флуфенамід) належить до нового класу онкопрепаратів і являє собою конʼюгат «пептид-лікарський засіб». На цей момент мелфлуфен затверджений FDA при рецидивуючій або рефрактерній множинній мієломіяк препарат терапії пʼятої лінії й застосовується у комбінації з дексаметазоном.