Bristol-Myers Squibb затвердила в Європі пероральний препарат від лейкозу

Одна з найбільших американських фармацевтичних компаній отримала від європейського регулятора схвалення на застосування Onureg (азацитидін), таблетованої форми препарату, який понад десять років застосовувався для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) внутрішньовенно.

Європейське агентство лікарських засобів (EMA) схвалило Onureg як перший в історії пероральний препарат, який може використовуватися для первинної підтримуючої терапії пацієнтів з ГМЛ, що знаходяться в стадії ремісії після початкової хіміотерапії, але не мають можливості скористатися іншими терапевтичними методами, такими як трансплантація стовбурових клітин.

В Bristol-Myers Squibb заявили, що «новий» азацитидін також є першим і єдиним пероральним засобом, який забезпечує загальне підвищення показників виживання при цих гематологічних пухлинах. Передбачається, що Onureg може стати основою нових комбінованих схем лікування ГМЛ. (Внутрішньовенна форма азацитидіну, Vidaza, до цього часу широко використовується для первинної терапії при ГМЛ.)

Було показано, що у пацієнтів з повним відповіддю на індукційну хіміотерапію Onureg збільшував тривалість життя до 24,7 місяця в порівнянні з 14,8 місяця в групі, що отримувала плацебо. Також зазначалося пʼятимісячне збільшення безрецидивної виживаності.

Onureg вже було запущено у Сполучених Штатах: новий продукт було схвалено FDA у вересні минулого року, і його продажі в першому кварталі цього року склали 15 мільйонів доларів США.