FDA змусило Johnson & Johnson утилізувати 60 мільйонів доз вакцини від COVID-19

Американський регулятор вимагає, щоб Johnson & Johnson утилізувала ще більше однодозної вакцини від COVID-19, виробленої на заводі в Балтіморі.

У заяві агентства сказано, що «кілька» партій, випущених на заводі Emergent BioSolutions в Балтіморі, «не підходять для використання». За інформацією, опублікованою The New York Times, ці «кілька» партій рівні приблизно 60 мільйонам доз.

Примітно, але це не перша скандальна історія з виробничим обʼєктом в Балтіморі. Раніше в цьому році Johnson & Johnson довелося утилізувати одну партію вакцини від COVID-19 (15 мільйонів доз) після аудиту на тому ж злощасному підприємстві Emergent BioSolutions. Того разу, як заявила компанія, інспекція «виявила одну партію лікарської речовини, що не відповідає стандартам якості». Згідно з іншими джерелами, працівники заводу випадково змішали інгредієнти для виробництва двох різних препаратів.

До цього обʼєкт Emergent Biosolutions займався контрактним виробництвом двох вакцин від коронавіруса, Johnson & Johnson і AstraZeneca, проте потім його передали в повне розпорядження американського виробника.