Наказ МОЗ України від 06.05.2024 № 782

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ

НАКАЗ

06.05.2024N 782

м. Київ

Про затвердження інформаційних та технологічних карток адміністративних послуг Міністерства охорони здоровʼя України

Відповідно до статті 8 Закону України «Про адміністративні послуги», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою актуалізації адміністративних послуг Міністерства охорони здоров’я України

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити такі інформаційні картки адміністративних послуг Міністерства охорони здоровʼя України, що додаються:

1) Інформаційна картка адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

2) Інформаційна картка адміністративної послуги з анулювання власної ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за заявою ліцензіата;

3) Інформаційна картка адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

4) Інформаційна картка адміністративної послуги з зупинення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

5) Інформаційна картка адміністративної послуги з відновлення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

6) Інформаційна картка адміністративної послуги з проведення акредитації закладу охорони здоровʼя;

7) Інформаційна картка адміністративної послуги з переоформлення акредитаційного сертифіката;

8) Інформаційна картка адміністративної послуги з надання окремого рішення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо та щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів для медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу та інших осіб, які відповідно до закону направляються Україною для участі в міжнародній операції з підтримання миру і безпеки у складі національного контингенту чи національного персоналу, виконують завдання під час проведення антитерористичної операції, операції Об’єднаних сил, здійснення заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії Російської Федерації у Донецькій та Луганській областях, під час дії надзвичайного стану, особливого періоду;

9) Інформаційна картка адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, та ведення відповідного переліку;

10) Інформаційна картка адміністративної послуги з видачі реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат);

11) Інформаційна картка адміністративної послуги з внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб;

12) Інформаційна картка адміністративної послуги з скорочення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб за заявою власника реєстраційного посвідчення;

13) Інформаційна картка адміністративної послуги затвердження програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів;

14) Інформаційна картка адміністративної послуги затвердження програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування;

15) Інформаційна картка адміністративної послуги затвердження проведення клінічних випробувань лікарських засобів;

16) Інформаційна картка адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоровʼя України;

17) Інформаційна картка адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоровʼя України;

18) Інформаційна картка адміністративної послуги з анулювання власної ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоровʼя України за заявою ліцензіата;

19) Інформаційна картка адміністративної послуги з здійснення державної реєстрації небезпечних факторів;

20) Інформаційна картка адміністративної послуги з здійснення державної реєстрації дезінфекційних засобів.

2. Затвердити такі технологічні картки адміністративних послуг Міністерства охорони здоровʼя України, що додаються:

1) Технологічна картка адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

2) Технологічна картка адміністративної послуги з анулювання власної ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за заявою ліцензіата;

3) Технологічна картка адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

4) Технологічна картка адміністративної послуги з зупинення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

5) Технологічна картка адміністративної послуги з відновлення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

6) Технологічна картка адміністративної послуги з проведення акредитації закладу охорони здоровʼя;

7) Технологічна картка адміністративної послуги з переоформлення акредитаційного сертифіката;

8) Технологічна картка адміністративної послуги з надання окремого рішення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо та щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів для медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу та інших осіб, які відповідно до закону направляються Україною для участі в міжнародній операції з підтримання миру і безпеки у складі національного контингенту чи національного персоналу, виконують завдання під час проведення антитерористичної операції, операції Об’єднаних сил, здійснення заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії Російської Федерації у Донецькій та Луганській областях, під час дії надзвичайного стану, особливого періоду;

9) Технологічна картка адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, та ведення відповідного переліку;

10) Технологічна картка адміністративної послуги з видачі реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат);

11) Технологічна картка адміністративної послуги з внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб;

12) Технологічна картка адміністративної послуги з скорочення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб за заявою власника реєстраційного посвідчення;

13) Технологічна картка адміністративної послуги затвердження програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів;

14) Технологічна картка адміністративної послуги затвердження програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування;

15) Технологічна картка адміністративної послуги затвердження проведення клінічних випробувань лікарських засобів;

16) Технологічна картка адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоровʼя України;

17) Технологічна картка адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоровʼя України;

18) Технологічна картка адміністративної послуги з анулювання власної ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоровʼя України за заявою ліцензіата;

19) Технологічна картка адміністративної послуги з здійснення державної реєстрації небезпечних факторів;

20) Технологічна картка адміністративної послуги зі здійснення державної реєстрації дезінфекційних засобів.

3. Визнати такими, що втратили чинність:

1) наказ Міністерства охорони здоров’я України від 07 травня 2013 року № 362 «Про затвердження інформаційних карток адміністративних послуг Міністерства охорони здоровʼя України»;

2) наказ Міністерства охорони здоров’я України від 12 червня 2013 року № 501 «Про затвердження технологічних карток адміністративних послуг Міністерства охорони здоровʼя України».

4. Юридичному департаменту (Олександру Морачову) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Віктор ЛЯШКО