Наказ МОЗ України від 18.07.2023 № 1296

Переглянути оригінал

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ

НАКАЗ

18.07.2023N 1296

м. Київ

Про затвердження змін до програми доступу субʼєктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування

Відповідно до статті 81 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3 розділу VІІI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу субʼєктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоровʼя України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі листа державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 11 липня 2023 року № 1448/4.1-23, 

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити зміни до Програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу Ponesimod після завершення клінічного випробування – 67896153MSC4005, яка затверджена наказом Міністерства охорони здоровʼя України від 13 червня 2023 року № 1071 «Про затвердження програми доступу субʼєктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування», зокрема:

 «

Ідентифікація змін

Було

Стало

Очікувану розрахункову кількість лікарського засобу, дозволеного для використання у Програмі

696 флаконів

1104 флаконів

Перелік ЗОЗ, лікаря(ів) та/або лікаря (ів)-ФОП, які залучені до проведення Програми

1. Комунальне некомерційне підприємство «Чернігівська обласна лікарня» Чернігівської обласної ради, м. Чернігів – лікар-невропатолог, к.мед.н. Карета Сергій Олександрович.

2. Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська клінічна лікарня № 4», м. Київ – зав. відділенням, д-р. мед. н., Кобись Тетяна Олександрівна.

3. Товариство з обмеженою відповідальністю «Нейро Глобал», лікувально-діагностичний центр «Нейро-Глобал», Івано-Франківська область, с. Крихівці — лікар-невропатолог, д. мед. н., професор Гриб Вікторія Анатоліївна.

4. Комунальне некомерційне підприємство «Чернігівська обласна лікарня» Чернігівської обласної ради, м. Чернігів – лікар-невропатолог вищої кваліфікаційної категорії, Кадіна Лариса Захарівна.

5. Державна установа «Національний науковий центр радіаційної медицини Національної академії медичних наук України», м. Київ — лікар-невропатолог вищої категорії, к. мед. н. Колосинська Олена Олександрівна.

6. Медичний центр товариства з обмеженою відповідальністю «Медичний центр «Салютем», м. Вінниця — лікар-невролог першої категорії, к. мед. н., доцент Московко Геннадій Сергійович.

7. Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради «Львівська обласна клінічна лікарня», м. Львів — лікар-невролог, д. мед. н., професор Негрич Тетяна Іванівна.

1. Комунальне некомерційне підприємство «Чернігівська обласна лікарня» Чернігівської обласної ради, м. Чернігів – лікар-невропатолог, к.мед.н. Карета Сергій Олександрович.

2. Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська клінічна лікарня № 4», м. Київ – зав. відділенням, д-р. мед. н., Кобись Тетяна Олександрівна.

3. Товариство з обмеженою відповідальністю «Нейро Глобал», лікувально-діагностичний центр «Нейро-Глобал», Івано-Франківська область, с. Крихівці — лікар-невропатолог, д. мед. н., професор Гриб Вікторія Анатоліївна.

4. Комунальне некомерційне підприємство «Чернігівська обласна лікарня» Чернігівської обласної ради, м. Чернігів – лікар-невропатолог вищої кваліфікаційної категорії, Кадіна Лариса Захарівна.

5. Державна установа «Національний науковий центр радіаційної медицини Національної академії медичних наук України», м. Київ — лікар-невропатолог вищої категорії, к. мед. н. Колосинська Олена Олександрівна.

6. Медичний центр товариства з обмеженою відповідальністю «Медичний центр «Салютем», м. Вінниця — лікар-невролог першої категорії, к. мед. н., доцент Московко Геннадій Сергійович.

7. Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради «Львівська обласна клінічна лікарня», м. Львів — лікар-невролог, д. мед. н., професор Негрич Тетяна Іванівна. 

8. Комунальне некомерційне підприємство «Львівське територіальне медичне об’єднання «Клінічна лікарня планового лікування, реабілітації та паліативної допомоги», м. Львів – лікар-невролог вищої категорії, Хавунка Марта Ярославівна;

9. Комунальний заклад охорони здоров’я «Міська клінічна лікарня №7» Харківської міської ради, м. Харків– лікар-невропатолог вищої категорії, к.мед.н., Гребенюк Ганна Віталіївна;

10. Комунальна установа «Обласна клінічна лікарня імені О.Ф. Гербачевського Житомирської обласної ради», м. Житомир – лікар-невролог, Прищепа Володимир Васильович.

Прогнозована кількість пацієнтів, включених до участі у Програмі

29 (двадцять дев’ять) пацієнтів

46 (сорок шість) пацієнтів».

2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоровʼя України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва. 

Міністр Віктор ЛЯШКО