Гуманітарна допомога: як все зробити за правилами?

Які правила відправлення, доставлення та отримання ліків та медичних виробів в рамках гуманітарної допомоги в Україні з урахуванням оновлень станом на квітень 2024 року, розповіли провідні юристи компанії «Кратія», Ігор ЮРЧЕНКО, заступник керівника відділу з оцінки відповідності медичних виробів, Алла СОМИК, керівник відділу з оцінки відповідності медичних виробів, Максим ЛЬОВКІН, юридични радник компанії «Кратія» та керуючий партнер компанії Максим БАГРЄЄВ.

Особливості обігу гумдопомоги у часі війни

Декларативний принцип ввезення: без ПДВ, мита та маркування українською

На період воєнного стану не застосовується звичний Порядок митного оформлення вантажів гуманітарної допомоги, затверджений постановою Кабінету Міністрів України (далі – КМУ) від 22.03.2000 р. № 544. Відповідно до ч. 7 ст. 15 Закону України «Про гуманітарну допомогу» на період дії воєнного стану КМУ має право визнавати окремі категорії товарів гуманітарною допомогою без здійснення процедури їх визнання такими у кожному конкретному випадку. Введення декларативного принципу (постанова КМУ від 01.03.2022 р. № 174) мало на меті пришвидшення процесу надходження допомоги в Україну, однак мало й іншу сторону – подання звітності у звичному вигляді не здійснювалося. Відповідно, отримувачі допомоги не могли підтвердити її цільове використання, що могло призвести до зловживань під час у використанні наданої гуманітарної допомоги.

Для врегулювання цього питання нещодавно КМУ прийняв нову постанову від 5 вересня 2023 р. № 953 (далі – постанова № 953), що набрала чинності 01.12.2023,скаcувавши попередню № 174 від 01.03.2022 р.

Визнання товарів, що перетинають митний кордон України, саме гуманітарною допомогою є ключовою умовою для звільнення їх від оподаткування податком на додану вартість (ПДВ) та ввізним митом.

Крім того, до гуманітарної допомоги наразі не застосовуються заходи нетарифного регулювання. Отже, процедуру ввезення гуманітарної допомоги максимально спрощено. Також для ввезення гуманітарної допомоги від іноземних донорів наразі не потрібно надавати сертифікати якості, отримувати спеціальні дозволи та наносити маркування українською мовою.

Стати донором може як юридична, так і фізична особа.

Ввезення гуманітарної допомоги в Україну

Лікарські засоби, медичні вироби, біоциди, косметичні й гігієнічні засоби, що надаються у вигляді гуманітарної допомоги, ввозяться в Україну за тим самим декларативним принципом, що й інші товари гуманітарної допомоги, тому на час воєнного стану не підлягають державній реєстрації та не є об’єктами державного контролю якості.

Для уникнення зловживань при ввезенні гуманітарної допомоги постанова № 953 передбачає цифровізацію пов’язаних з цим процесів. Отримувач гуманітарної допомоги, який планує її ввозити в Україну має зареєструватися в Автоматизованій системі реєстрації гуманітарної допомоги» (далі — АС). Організації, що планують ввезти гуманітарну допомогу, можуть зареєструватися на сайті, сформувати та подати декларацію щодо переліку товарів, які визначають гуманітарною допомогою. Декларація для подання у митні органи може створюватися в електронній формі, подаватися шляхом інформаційної взаємодії або бути видрукованою разом з унікальним електронним ідентифікатором (QR-код, штрих-код, цифровий код тощо). За цим кодом працівники митниці пропускатимуть вантаж.

Подання декларації без унікального коду гуманітарної допомоги після 01.04.2024 заборонено!

Перелік товарів, заявлений у декларації, повинен відповідати такому, що занесено до АС під відповідним унікальним кодом гуманітарної допомоги за категоріями та найменуваннями товарів, кількістю місць, кількістю штук та вагою/об’ємом. Якщо дані, вказані в декларації, не відповідатимуть дійсності, у пропуску такої гуманітарної допомоги на територію України буде відмовлено.

Лікарські засоби та медичні вироби повинні транспортувати у належних умовах, що забезпечуватимуть збереження цілісності, якості та захисту від дії факторів зовнішнього середовища (світла, вологи, пилу, температури тощо).

Ввезення гуманітарної допомоги на територію України за декларацією дозволяється протягом 30 календарних днів з дати її створення.

Зміни до декларації відповідно до постанови № 953 можна внести лише до подання її митному органу в пункті пропуску через державний кордон України. З моменту прийняття митним органом декларації вона є документом, що засвідчує факти, які мають юридичне значення.

Заборонено ввозити

Зокрема, йдеться про:

• товари, що походять з території країни-агресора (див. Перелік). Дана заборона встановлена до 31 грудня 2024 р. включно, з правом пролонгації;
• наркотичні, психотропні, прекурсори (таку гумдопомогу можуть отримувати лише держустанови, визначені наказом МОЗ №474)
• сильнодіючі, отруйні лікарські засоби;
• товари, імпорт яких здійснюється з порушенням прав інтелектуальної власності.

У разі ввезення гуманітарної допомоги волонтерами, які не мають зареєстрованої юридичної особи, до них застосовуються правила та обмеження, встановлені чинним законодавством України для громадян.

Контроль в обігу

Звітування

Щодо отриманої гуманітарної допомоги необхідно заповнити та подати звіт та/або інвентаризаційний опис (див. додатки по постанови КМУ). 

Бюджетні заклади, крім підконтрольних МОЗ України, мають відзвітувати протягом 15 днів з моменту розмитнення гуманітарної допомоги.

Отримувачі медичної гуманітарної допомоги — протягом 60 днів.

Всі інші — не пізніше 90 днів з моменту розмитнення гуманітарної допомоги.

Якщо звіт не подано протягом вказаного терміну, гуманітарна допомога вважатиметься такою, відносно якої відсутній облік щодо отримання та цільового використання, використаною не за цільовим призначенням.

Звіт про отриману гуманітарну допомогу подається до 15-го числа щомісяця.

Нагадаємо, що постанова № 953 було передбачено перехідний період щодо цифровізації (отримувач гуманітарної допомоги має завантажити до АС копію паперового звіту про розподіл та використання гуманітарної допомоги за формою, встановленою постановою № 953) з 01.12.2023 до 01.04.2024.

Допомога ввезена без надання відповідного звіту через АС вважається такою, що використана не за цільовим призначенням! 

Відповідальність

Постанова № 953 передбачає відповідальність за порушення отримувачами законодавства про гуманітарну допомогу. Відтак організація втрачає статус отримувача гуманітарної допомоги з моменту блокування її облікового запису в Єдиному реєстрі. Таке блокування здійснюється:

1. автоматично у разі:
2. якщо отримувач не подав звіт протягом 90 календарних днів з дати митного оформлення гуманітарної допомоги за декларацією,
3. неподання отримувачем, який задекларував гуманітарну допомогу і не здійснив її повний розподіл,
4. неподання звіту із зазначенням актуальної інформації про наявність гуманітарної допомоги протягом 90 днів поспіль;
5. адміністратором АС:
6. за наявності у нього судового рішення про порушення отримувачем законодавства про гуманітарну допомогу, що набуло законної сили,
7. офіційної інформації про ліквідацію юридичної особи, яка є отримувачем,
8. заяви про виключення отримувача з Реєстру,
9. якщо отримувач не відповідає вимогам щодо отримувачів гуманітарної допомоги відповідно до ЗУ «Про гуманітарну допомогу».

Штрафні санкції

При першому порушенні умов звітування вперше, отримувач втрачає статус отримувача гуманітарної допомоги на три місяці. Поновлення можливе після подання необхідного звіту до АС протягом місяця з дати блокування.

При повторному порушенні поновлення в Реєстрі можливе лише через 6 місяців.

Документи в АС: звіт, інвентаризаційний опис та копії первинних документів розміщуються у вільному та безоплатному доступі (крім документів органів військового управління).

Зберігання та облік медичної гумдопомоги

Зберігати лікарські засоби дозволяється в складських приміщеннях, що не мають відповідної ліцензії, однак з обов’язковим дотриманням умов зберігання, визначених виробником.

Для обліку допомоги від іноземного донора отримувачу необхідні:

• акт прийому-передачі,
• митна декларація,
• товарно-транспортна накладна.

Сам облік і контроль за отриманням та використанням таких товарів здійснюється на основі звітів, отриманих відповідно до ст.11 ЗУ України «Про гуманітарну допомогу». 

Отримання й розподіл ліків, інших медичних товарів і медичного обладнання в Україні здійснюється державною установою Центр громадського здоров’я, що внесений в Єдиний реєстр отримувачів гуманітарної допомоги та забезпечує її розподіл між лікарнями, іншими установами та організаціями.

Отримувач медичної гумдопомоги без ліцензії

На період воєнного стану в Україні власники ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами можуть постачати лікарські засоби суб’єктам, які не мають фармацевтичних ліцензій чи ліцензій на медичну практику на підставі листа Держлікслужби України від 01.03.2022 р. 

Зокрема, ліки можуть поставлятися військовим адміністраціям, підрозділам військових сил України та юридичним особам, які здійснюють волонтерську діяльність та надають гуманітарну допомогу. Виняток – ліки, обіг яких здійснюється за наявності ліцензії з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також сильнодіючі, отруйні та радіоактивні ліки.

Донорам 

Як запропоновувати допомогу для України

Якщо ви хочете допомогти, але не знаєте конкретного отримувача для тієї допомоги, радимо завітати:

• на офіційний портал, де є актуальна інформація щодо потреб (у т.ч. МОЗ), телефони гарячих ліній та інтерактивна інструкція для оформлення гуманітарної допомоги, а також адреси для відправлення на логістичні центри у Польщі, Португалії, Румунії, Словаччині, Угорщині, Швеції та Італії.
• гуманітарний фонд HELP UKRAINE CENTER, що співпрацює з МОЗ України та Міністерством з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України.

Фонд має складські приміщення у м. Хелм (Польща), організовує логістику для доставлення гуманітарних вантажів в Україну та збирає кошти для їх самостійної закупівлі.

Ви можете відправити лікарські засоби, медичні вироби та обладнання, косметичні й гігієнічні засоби декількома способами, зазначеними на сайті організації, включно з поштовими перевізниками.

HELP UKRAINE CENTER приймає також рецептурні та сильнодіючі ліки з обмеженнями щодо їх обігу.

• Наша компанія також безоплатно надає підтримку у питаннях постачання гуманітарної допомоги в Україну. Зокрема, наш проект з е-інструкцій на медичні вироби сприяє підвищенню безпеки медичної гуманітарної допомоги для кінцевого її споживача – пацієнта.