Mylan

Сделка привела к появлению на мировом рынке дженериков крупнейшего игрока — Viatris.

Mylan объявила, что готова массово поставлять гидроксихлорохин всем желающим для проведения КИ против коронавируса.

Mylan решила открыть доступ на рынок США другим производителям дженериков лопинавира/ритонавира. Компания отказалась от своих исключительных прав на рынке США на распространение дженерика препарата Kaletra® из-за эпидемии COVID-19.

Акции Biogen подскочили в стоимости после того, как компания успешно защитила от патентного иска, предъявленного Mylan, свой блокбастер – лекарство от рассеянного склероза Tecfidera.

Eliquis от Bristol-Myers Squibb в скором времени получит два новых конкурента-дженерика от Micro Labs Limited и Mylan. FDA одобрило заявки этих производителей.

Фармконцерн Mylan в партнерстве с Biocon заявил о лонче Ogivri (trastuzumab-dkst) в Соединённых Штатах. Данное лекарство является биосимиляром Herceptin от компании Roche.

Производители дженериков последние полгода ведут переговоры с Минюстом США о прекращении разбирательства по делу о завышении цен на генерические препараты, утверждают источники Bloomberg.

Хизер Бреш, исполнительный директор фармконцерна Mylan после того, как покинет свой пост в результате слияния компании с подразделением Upjohn компании Pfizer, получит $30,8 миллионов компенсационных выплат.

Специалисты Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий в Германии подозревают наличие в ранитидине компании Saraca Laboratories Limited примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA).

FDA выпустило второе ответное письмо, отклоняющее маркетинговую заявку на выпуск биосимиляра Lantus от Mylan. Регулятор обнаружил проблемы с качеством у Biocon - производственного партнера Mylan.

Акции Mylan выросли после того, как FDA предварительно одобрило ее генерическую версию препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого Alimta (пеметрексед), который считается одним из лучших блокбастеров Eli Lilly.

В августе 2019 года FDA одобрило 8 препаратов, еще 3 получили от регулятора письма о полном рассмотрении данных по завякам. Предлагаем ознакомится с полным списком заявок, обработанных FDA в прошлом месяце.