фальсификация лекарств

Сотрудники Службы безопасности Украины блокировали Киевской области производство и сбыт поддельных медицинских препаратов.

Заявления Reuters о том, что в J&J знали и скрывали информацию о содержании асбеста в присыпке, оказалось достаточно для того, чтобы испугать инвесторов: акции J&J в пятницу утром упали на 10%.

Из восьми замечаний, которые выразили в FDA по итогам проверки в июле-августе, семь сделаны повторно, а некоторые нарушения были отмечены ранее, как минимум, дважды.

Проверка, проведенная FDA, выявила полное незнание требований GMP персоналом компании, включая сотрудников отдела контроля качества.

Претензия FDA вызвана тем, что производитель не проанализировал возможные риски образования мутагенных примесей в готовых субстанциях в связи со сменой применяемого для производства растворителя и вовремя не обнаружил потенциальный канцероген.

Teva отзывает препараты, содержащие валсартан, из-за примеси, способной вызывать рак.

Гослекслужба ввела запрет на серию вакцины от ветряной оспы, ввезенной с нарушением норм законодательства.

Гослекслужба запретила четыре препарата, которые содержат действующее вещество валсартан, способное вызывать рак.

Ориентировочная стоимость изъятых лекарств составляет примерно 110 тыс. грн. Кроме того, были изъяты 21 тыс. долл. и 200 евро наличными, накладные экспресс-доставки, банковские карты, ноутбуки и телефон.

Процедура запущена по инициативе держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» в связи с тем, что в в некоторых препаратах валсартана было обнаружено следовое содержание примеси, которая, возможно, вызывает рак.

По информации фармпроизводителя, отзыв всех серий valsartan будет осуществлен «для перестраховки» после того, как в некоторых препаратах валсартана было обнаружено следовое содержание примеси, которая, возможно, вызывает рак.

Запрет введен на реализацию и хранение препарата и имеет статус "Постоянного запрета" на сайте госрегулятора.