фальсификация лекарств

В Донецкой области выявили просроченную серию препарата «Но-Х-ша» производства «Лекхим-Харьков», которая была похищена при транспортировке на экспорт в 2015 году.

«Когда произойдет цифровизация, то есть каждая лекарственная упаковка будет иметь собственный код, мы можем четко проследить, куда она идет, зачем она идет, в каких аптеках, в каких медицинских организациях она всплывает», — подчеркивают чиновники.

Фальсификат был изготовлен под брендами официальных серий отечественных производителей.

Соответствующее распоряжение опубликовано на сайте Гослекслужбы Украины.

Одна смерть наступила у пациента, получавшего Hemlibra в рамках клинического исследования HAVEN1, а четыре другие смерти, две из которых пришлись на 2018 год, произошли в рамках программ расширенного доступа к терапии.

Всему виной вспышка грибкового менингита в 2012 году из-за загрязненного препарата, выпущенного производственной аптекой. В результате 793 человека было заражено, 76 случаев инфицирования привели к летальному исходу.

Кроме того, продукция поставлялась по завышенным ценам. По предварительным данным сумма ущерба составляет более 6 млн грн.

Инспекторы FDA выявили существенные нарушения требований GMP к проведению исследований готовых лекарственных форм, в том числе использование невалидированных методов и необъяснимые расхождения в характеристиках серий препаратов.

«Medicrime» призвана бороться с распространением фальсифицированных лекарственных средств в Европе. Первой страной, ратифицировавшей конвенцию, стала Украина (в 2012 году).

Таможенники нашли в чемодане пассажира, который возвращался авиарейсом из ОАЭ, 451 упаковку лекарственных средств.

Неправильные ингредиенты могут нанести серьезный вред здоровью. В компании отказались назвать число недоброкачественных упаковок продукции. Это уже второй случай за последний год.

На фармацевтическом заводе не осуществляется регулярная очистка оборудования, выявлены признаки наличия «вредителей», включая грызунов и насекомых, в здании, где расположены производственные помещения, зоны упаковки и хранения.