фальсификация лекарств

Урегулирование связано с судебным иском 2005 г., внесенным генпрокурором Лайзой Мэдиган против Teva и еще 46 фармкомпаний уличенных в обманных действиях против системы Medicaid, связанных с завышением цен.

Письмо направлено госрегулятором по результатам инспекции производственного предприятия Akorn в г. Декейтер в США.

С 7 января ведомство сможет использовать метод контрольных закупок для выявления фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств, медизделий и фактов предоставления несоответствующих требованиям платных медицинских услуг.

Только после тщательного расследования выяснилось, что источником заражения годовалого малыша из Соединенных Штатов было лекарство, отпускаемое без рецепта.

На втором этапе фармакоэпидемиологического исследования, проведенного ANSM с анализом трех партий препарата, было доказано «хорошее качество» новой формулы, и прием препарата не увеличивал риск возникновения серьезных проблем со здоровьем.

По мнению французского госрегулятора ANSM, имплантаты были связаны с редким типом рака, известным как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ).

Сотрудники Службы безопасности Украины блокировали Киевской области производство и сбыт поддельных медицинских препаратов.

Заявления Reuters о том, что в J&J знали и скрывали информацию о содержании асбеста в присыпке, оказалось достаточно для того, чтобы испугать инвесторов: акции J&J в пятницу утром упали на 10%.

Из восьми замечаний, которые выразили в FDA по итогам проверки в июле-августе, семь сделаны повторно, а некоторые нарушения были отмечены ранее, как минимум, дважды.

Проверка, проведенная FDA, выявила полное незнание требований GMP персоналом компании, включая сотрудников отдела контроля качества.

Претензия FDA вызвана тем, что производитель не проанализировал возможные риски образования мутагенных примесей в готовых субстанциях в связи со сменой применяемого для производства растворителя и вовремя не обнаружил потенциальный канцероген.

Teva отзывает препараты, содержащие валсартан, из-за примеси, способной вызывать рак.