фальсификация лекарств

FDA смягчает производственные нормы лозартана на период в 6 месяцев из-за возникшей нехватки препаратов в США.

В FDA планируют детально рассмотреть множественные летальные случаи, которые, как предполагается, связаны с медицинскими устройствами, покрытыми паклитакселом.

Препараты применяемые при стенокардии могут вызывать обратный эффект приводя к остановке сердца.

Apotex Corp. добровольно отзывает несколько партий своих пероральных контрацептивов из-за дефектов в упаковке.

Американские исследователи утверждают, что большинство одобренных регуляторами лекарств содержат вспомогательные (т.е. неактивные) ингредиенты, которые могут вызвать проблемы со здоровьем.

Американский регулятор провел аудит рабочих процессов на заводе индийской компании Jubilant Life Sciences по производству твердых форм, после чего раскритиковал ее менеджмент за повторение ошибок, на которые FDA ему уже указывало в прошлом.

«Талькове дело» Johnson&Johnson продолжает наносить убытки компании, очередное судебное решение обязало компанию выплатить $29 млн. долларов пострадавшей в США.

Агентство расставляет приоритеты при рассмотрении заявок на АРБ, чтобы помочь уменьшить дефицит валсартана.

Гослекслужба ввела запрет на целый ряд препаратов государственного киевского завода "Экспериментальный завод медицинских препаратов ИБОНХ НАН Украины".

Препарат Takeda от лихорадки денге успешно прошел клиническое исследование с участием 20 00 человек и достиг первичной точки. Это может существенно подорвать позиции Dengvaxia от Sanofi.

Министерство юстиции Филиппин заявило о намерении предъявить должностным лицам Sanofi обвинения в связи с распространением небезопасной вакцины Dengvaxia от лихорадки денге.

Macleods Pharmaceutical Limited отозвала партию лозартана калия и гидрохлоротиазида из-за содержания NDEA.