AbbVie

Это уже второй ваучер, проданный компанией BioMarin: ранее право на ускоренное рассмотрение заявки за 67,5 млн долларов купила Sanofi. Ваучер не гарантирует регистрацию, однако позволяет сократить время рассмотрения заявки с 10 до 6 месяцев.

Cyltezo (adalimumab) является биосимиляром препарата Humira (моноклонального тела к фактору некроза опухоли) компании AbbVie. Ежегодные продажи Humira составляют почти 15 млрд долларов.

Исследователи полагают, что есть доказательства того, что иммунодефицит играет значительную роль в прогрессировании болезни Альцгеймера.

Фармкомпания AbbVie наслаждается первыми плодами успешной патентной борьбы за препарат-блокбастер Humira.

Amgen сможет вывести на американский рынок свой биосимиляр под торговым наименованием Amjevita 31 января 2023 года. В Европе лонч биосимиляра под наименованием Amgevita состоится 16 октября 2018 года. Amgen будет выплачивать AbbVie роялти с продаж.

Свои подписи под договором поставили компании AbbVie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Genentech, Gilead, GlaxoSmithKline, Janssen (Johnson & Johnson), Novartis и Pfizer.

Препарат Cyltezo компании Boehringer Ingelheim является шестым биоаналогом, получившим одобрение американского регулятора FDA. Однако AbbVie судится с большинством производителей биоаналогов, пытаясь сохранить монополию на препарат.

AbbVie обвиняет Boehringer Ingelheim в стремлении «пожать плоды» инноваций, реализованных в препарате Humira, включая процессы производства и составления рецептуры. AbbVie утверждает, что Boehringer хочет скопировать результаты клинисследований AbbVie.

Суд также рассматривает вопрос о применении фармкомпаниями агрессивной маркетинговой стратегии в нарушение федерального закона. В частности, рекламная кампания по препарату AndroGel (тестостерон) обошлась AbbVie в $80 млн.

За первые шесть месяцев 2017 года расходы на телевизионную рекламу в фармацевтической отрасли превысили 1,75 млрд долларов против 1,5 млрд долларов годом ранее. Рост составил +17%.

Фармкомпании пользуются льготами для орфанных разработок, чтобы получить поддержку государства при разработке препаратов для лечения обычных заболеваний. Именно так на рынок выводились Crestor (компании AstraZeneca), Herceptin (Roche) и Humira (AbbVie).

Экспериментальный препарат будет применяться для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами ревматоидного артрита.