Еврокомиссия одобрила Relvar Ellipta от GSK

GlaxoSmithKline (GSK) и Theravance получили разрешение Еврокомиссии на продажу Relvar Ellipta – ЛС против астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), разработанного совместными усилиями.

EMA официально рекомендовало Relvar Ellipta для лечения астмы и ХОБЛ в сентябре 2013 года, проанализировав результаты 10 клинических испытаний с участием 7783 пациентов, страдающих ХОБЛ, и 16 испытаний с участием 9326 больных астмой.

В рамках партнерского договора, подписанного двумя фармпроизводителями в 2002 году, Theravance теперь должна совершить единовременное вложение на сумму $15 млн для запуска препарата в Европе.

vademec.ru