Сфера фармацевтики в Армении нуждается в серьезном законодательном регулировании - эксперт

Сфера производства медикаментов в Армении нуждается в серьезном государственном и законодательном регулировании, считает директор Научно-технологического центра органической и фармацевтической химии Национальной академии наук Армении Виген Топузян.

«Законы, регулирующие, в частности, сферу производства медикаментов в Армении имеют определенные неточности и недоработки, которые приводят к серьезным проблемам в этой сфере»,- сказал он на пресс-конференции.

По словам эксперта, деятельность Центра по линии производства лекарств в текущем году была приостановлена из-за отсутствия сертификата соответствия стандарта GMP, внедренного в январе 2013 года.

С января 2013 года в Армении внедрен стандарт GMP в отношении лекарственных препаратов, а Министерство экономики Армении начало инспекции в армянских фармацевтических предприятиях с целью проверки соответствия выпускаемой ими продукции стандартам GMP.

«Несмотря на то, что мы выпускаем на протяжении многих лет качественную продукцию, в этом году мы больше не можем производить лекарственные средства, так как нам не был выдан сертификат GMP. При этом, сама продукция нашего центра соответствует нормам»,- сказал Топузян

В этой связи он пояснил, что одним из обоснований не соответствия продукции их Центра стандартам GMP стало то, что производство препаратов осуществляется посредством технического оборудования, не соответствующего последним евростандартам.

В этом контексте Топузян отметил, что конкретных стандартов и документов, по которым проводится мониторинг соответствия армянской продукции европейским стандартам, не существует.

«Я неоднократно призывал различные компетентные структуры разработать соответствующий документ на армянском языке, по которому определялись бы необходимые стандарты и выдавался бы сертификат GMP. До сих пор мое заявление остается безответным»,- сказал эксперт.

Топузян также добавил, что основные армянские компании-производители медикаментов также не имеют сертификата GMP, однако продолжают деятельность.

«По моим данным, ни один из производителей медикаментов в Армении в течение 10 месяцев не приобрел данного сертификата», – сказал он.

По данным Национальной статслужбы Армении, производство фармацевтической продукции за январь-август 2013 года составило 3 315,3 млн. драмов (рост по сравнению с январём-августом 2012 года на 37,4%)

Научно-технологический центр органической и фармацевтической химии НАН Армении был создан в 2006 году. Учреждение специализируется на научных исследованиях в сфере органической и фармацевтической химии, разработке научных и технологических основ органического синтеза, а также на производстве и реализации лекарств и химических веществ. ($1 – 405,75 драма).

arka.am