Американский регулятор одобрил вакцину Pfizer против 20 типов пневмококка

FDA дало добро на применение вакцины Prevnar 20 от Pfizer, которая защищает от 20 серотипов Streptococcus pneumoniae.

В фармконцерне заявили, что их новая конъюгированная вакцина состоит из 13 серотипов, которые уже есть в ее препарате Prevnar 13, а также имеет дополнительные типы 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F.Они могут провоцировать инвазивную пневмококковую инфекцию, вызывать высокую смертность и обладать значительной устойчивостью к противомикробным препаратам.

Отмечается, что фармконцерн еще в декабре 2020 года подавал в регулятор заявку на одобрение Prevnar 20. Она подтверждается итогами клиниспытания III фазы, в котором участвовало более 6 000 лиц старше в возрасте 18+. В КИ были добровольцы, которые ранее не иммунизированы, а также те, кто уже получил прививку от пневмококка.

По информации Pfizer, более 50% всех инцидентов инфицирования пневмококком у взрослых в возрасте 65 лет и старше в США спровоцированы 20 видами бактерии, откоторых защищает новая вакцина. Фармкомпания также сообщает, что дополнительные 7 серотипов в составе Prevnar 20, являются причиной около 40% всех пневмококковых инфекций в Соединенных Штатах.

ЕМА также рассматривает заявку на одобрение новой вакцины Pfizer.