Китайская компания объяснилась относительно своего скандального лекарства от COVID-19

Китайская биотехнологическая компания Kintor Pharmaceuticals отреагировала на критику своего экспериментального препарата от COVID проксалутамида, опубликовав дополнительные подробности плана по его развитию и анонсированному в США исследованию 3 фазы.

Проксалутамид (GT-0918) – нестероидный селективный антагонист рецептора андрогенов с высоким сродством. Препарат разрабатывается не только в качестве средства от COVID-19 – изначально он создавался для лечения рака простаты и РМЖ. Проксалутамид попал в поле зрения журналистов после публикации впечатляющих результатов о его эффективности, не подтвержденных авторитетными рецензентами. Также СМИ усомнились в правдивости заявления производителя о начале опорного исследования в Соединенных Штатах.

В своем последнем сообщении китайская компания заверяет, что FDA действительно разрешило ей провести клиническое исследование 3 фазы, где эффективность проксалутамида оценят в выборке госпитализированных пациентов с COVID-19. Уточняется, что в исследовании будут участвовать пациенты как мужского, так и женского пола.

Также Kintor Pharmaceuticals добавила, что FDA дало отдельное согласие на участие женщин в продолжающемся сейчас испытании 3 фазы, где действие препарата проверяют в выборке амбулаторных пациентов с COVID-19 легкой и умеренной степени тяжести.

Kintor Pharmaceuticals пообещал опубликовать и обновить все детали этих исследований на ClinicaTrials.gov. Глава компании Ючи Тонг также указал, что финальные испытания по оценке проксалутамида при COVID-19 будут проводиться примерно в десяти странах.

Кроме того китайская компания провела «разъяснительную работу» в социальных сетях, попытавшись ответить на претензии, озвученные в СМИ. Например, в Linkedin сказано, что калифорнийский врач Зейд Каяли является одним из исследователей, но не ведущим исследователем опорного испытания. Также уточняется, что первую дозу проксалутамида получил пациент в исследовательском центре Smart Cures Clinical Research, расположенном в Анахайме, штат Калифорния.