Категория
Новости

Glaxosmithkline рассчитывает на утверждение дапродустата

Дата публикации
Количество просмотров
375

Надеясь на благосклонность регулирующих органов, Glaxosmithkline продолжает клиническую разработку дапродустата, собственного стабилизатора HIF-PH, предназначенного для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек.

Стабилизаторы (ингибиторы) HIF-PH – низкомолекулярные соединения, которые разрабатывались для лечения анемии, связанной с хронической болезнью почек (ХБП). Механизм действия этих лекарств направлен на усиление синтеза гипоксия-индуцируемого фактора (HIF), запускающий взаимозависимый процесс выработки эритропоэтина и мобилизации ионов железа. Принципиально новый механизм действия давал надежду лечить анемию при ХБП более безопасно и удобно: традиционные инфузии эритропоэтина, которые могут вызвать кардиотоксичные эффекты, можно было бы заменять пероральными препаратами.

К сожалению, сейчас успех кандидата Glaxosmithkline кажется маловероятным, учитывая провал аналогичных проектов, которые разрабатывают Fibrogen и Akebia: ни первая, ни вторая компания не смогла привести убедительные свидетельства безопасности своих препаратов, роксадустата и вададустата. Первый на этой неделе был потрясен маловероятной ошибкой данных, а второй не прошел ключевой тест на сердечную безопасность. Поэтому у регулирующих органов есть все основания опасаться этого класса.

Дапродустат, разрабатываемый Glaxosmithkline, может изменить позицию регуляторов – все зависит от результатов двух важнейших испытаний, резульаты которых будут представлены во второй половине 2021-го. С ними окончательно решится судьба ингибиторов HIF-PH как целого класса лекарств.