Novavax пришлось перенести опорное испытание вакцины от COVID-19

Биотехнологическая компания из Мериленда (США) Novavax сильно отстает в разработке вакцины от коронавируса – особенно на фоне своих более успешных конкурентов.

На этот раз ей пришлось перенести испытания экспериментальной вакцины от COVID-19 из-за производственных вопросов, возникших к компании у FDA: регулятор запросоил дополнительные данные относительно плана по выпуску препарата для 3 фазы североамериканских испытаний на заводе партнера Fujifilm Diosynth Technologies в Северной Каролине. Пресс-секретарь Novavax не уточняет, какие именно вопросы были заданы агентством, однако уже ясно, что дата начала исследования поздней фазы переносится на срок не раньше конца декабря 2020 года.

Хотя дата начала испытания, проводимого в США, откладывается, Novavax завершила регистрацию своего исследования 3 фазы, которое пройдет в Великобритании с участием 15 000 пациентов. Также компания завершает исследование фазы 2b в Южной Африке.

Как и другие компании, разрабатывающие вакцины от COVID-19, Novavax заблаговременно увеличила свои производственные мощности для выпуска собственного кандидата, разработанного на основе рекомбинантной ДНК.