Молочная + лимонная кислота: в сентябре появится новый негормональный контрацептив

Одобрение подтверждается данными клинического испытания AMPOWER 3 фазы, в котором участвовало более 1000 пациентов. Разработанный для использования в качестве метода контрацепции «по первому требованию», первый и единственный одобренный FDA негормональный гель для предотвращения беременности продемонстрировал эффективность 86,3%.

Механизм действия комбинации действующих веществ Phexxi направлен на регулирование уровня pH влагалища таким образом, чтобы удерживать его в кислотном диапазоне 3,5–4,5. Evofem Biosciences, позиционирующая новый продукт как многоцелевой pH-регулятор кислотности вагинальной среды, заверяет, что Phexxi сохраняет ее естественную барьерную функцию: кислая среда не позволяет размножаться патогенам, вызывающим ЗППП.

В заявлении Evofem Biosciences отмечено, что 0,36% пациенток, использующих Phexxi во время клинических исследований, жаловались на цистит, пиелонефрит и другие инфекции мочевыводящих путей. Поэтому негормональный контрацептив противопоказан женщинам с историей рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей или аномалиями мочевыводящих путей. Другими распространенными побочными реакциями (≥2%), наблюдаемыми при использовании вагинального геля в испытаниях, были ощущение жжения, вульвовагинит, грибковая инфекция, инфекция мочевыводящих путей, вульвовагинальный дискомфорт, бактериальный вагиноз, выделения из влагалища, дискомфорт в области гениталий, дизурия и боль.

«Phexxi предназначен для использования ТОЛЬКО в случае необходимости», – уточнила исполнительный директор Evofem Biosciences Сандра Пеллетье. Лонч нового негормонального контрацептива ожидается в начале сентября.