- Категория
- Новости
Gilead поменяла дизайн клинических исследований ремдесивира при Covid-19
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
548
Gilead значительно увеличила количество участников КИ ремдесивира при COVID-19. Компания проводит сразу два исследований в данным момент, которые должны завершится к концу следующего месяца.
Gilead повысит шансы на утверждение своего ремдесивира для лечения инфекции Covid-19 в том случае, если два текущих клинических исследования по этому кандидату дадут хоть какие-то положительные данные. О том, что компания изо всех сил старается победить на этом поле боя, можно судить по косвенным признакам, таким как значительное увеличение числа участников; также в двух исследованиях изменили конечные точки.
Хотя часто это может указывать на недостаточную доказательность, в текущей ситуации Gilead, вероятно, столкнулась с резким ростом спроса на ремдесивир, и компании было легко просто добавить новых субъектов в текущие клинические исследования. Следует отметить, что Gilead по-прежнему ожидает завершения испытаний в следующем месяце, хотя это и не означает однозначно крайний срок.
Исследование с участием умеренно тяжелых пациентов (NCT04292730) | ||
Старый дизайн | Новый дизайн | |
Заслепленность | Немаскированное | Не изменено |
Число пациентов | 600 | 1 600 |
Допускается ли ИВЛ | Нет | Не изменено |
Первичная конечная точка | Patients discharged from hostpital at 14 days vs SOC | Отношение шансов для улучшения на 11 день |
Первая обработка данных | Май 2020 года | Не изменено |
Исследование с участием тяжелых пациентов (NCT04292899) | ||
Старый дизайн | Новый дизайн | |
Заслепленность | Неконтролируемое | Не изменено |
Число пациентов | 400 | 2 400 |
Допускается ли ИВЛ | Нет | Да (добавлена дополнительная когорта) |
Первичная конечная точка | Жар и нормализация кислородного насыщения на 14 день | Отношение шансов для улучшения на 14 день |
Первая обработка данных | Май 2020 года | Не изменено |