Boehringer Ingelheim ждет европейского ОК для Ofev

Boehringer Ingelheim на шаг ближе к тому, чтобы утвердить в Европе свой блокбастер, респираторный препарат Ofev: комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить Ofev (нинтеданиб) для лечения взрослых с заболеванием легких, вызванным склеродермией.

Если все пойдет по плану, Ofev станет первым в ЕС препаратом для лечения редкого, угрожающего жизни аутоиммунного заболевания, которое вызывает рубцевание (фиброз) ряда органов.

Ofev, который был одобрен в США для лечения склеродермии в прошлом году, является одним из самых продаваемых лекарств Boehringer Ingelheim. В первые шесть месяцев 2019 года его продажи выросли на 22% до 677 миллионов евро (751 миллион долларов США). Аналитики предполагают, что одобрение европейского регулятора усилит рыночный потенциал препарата и добавит дополнительный импульс продажам Ofev.

В настоящее время от склеродермии практически нет лекарств, влияющих на патогенз заболевания. Пара проектов находятся еще в клинической разработке, и единственным ближайшим конкурентом блокбастера Boehringer Ingelheim, скорее всего, станет молекула VP01, проект шведской биотехнологической компании Vicore Pharma, который сейчас находится только на второй фазе клинических исследований.