Маленький стартап реанимировал экспериментальный препарат от диабета

Давно забытый препарат от MacroGenics реанимировал небольшой стартап под названием Provention Bio, год назад использовав его в качестве центрального элемента в своем IPO. А недавний успех испытания At-Risk даже повысил стоимость акций компании на 8%.

В этом клиническом исследовании подтвердилась способность теплизумаба задерживать начало диабета 1 типа в группе пациентов высокого риска, у которых определялись антитела, связанные с этим аутоиммунным заболеванием.

К слову, Блустоун впервые начал изучать эту молекулу более 33 лет назад и никогда не отказывался от веры в ее успех, проводя новые и новые исследования, чтобы доказать его эффективность. Действие теплизумаба направлено на снижение активности аутореактивных CD3+ Т-клеток, что обеспечивает защиту бета-клеток поджелудочной железы.

Как заявил генеральный директор Provention Bio Эшли Палмер (Ashleigh Palmer), доказательная база, собранная на протяжении всей Одиссеи теплизумаба, увеличивает вероятность технического и нормативного успеха препарата с 41% до 90% – компания оставляет за собой 10-процентный риск неудачи. В компании считают, что теплизумаб, при условии одобрения регулятора, может назначаться для сдерживания развития сахарного диабета 1-го типа как у генетически предрасположенных к нему лиц, так и у пациентов с только что поставленным диагнозом. Впрочем, следующая длительная остановка в развитии этого лекарства может случиться в FDA.