Категория: Новости

Сразу две заявки по антибиотикам MSD будут рассмотрены FDA

Дата публикации: 15 марта 2019 12:15
Количество просмотров: 995

FDA рассмотрит заявки MSD на два антибиотика, которые сейчас находятся на рассмотрении EMA.

Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) решило рассмотреть регистрационные досье сразу по двум препаратам международной фармкомпании MSD.

Это:

Релебактам с имипенемом/циластатином (MK-7655A, IMI/REL, который применяется для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и осложненных интраабдоминальных инфекций. Заяявку по этому препарату должны рассмотреть до 16 июля 2019 года.
Цефтолозан/тазобактам, который применяется для лечения взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией (в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонией). Заявку должны рассмотреть до 3 июня 2019 года. На сегодня препарат зарегистрирован в более чем 50 странах мира.

Заявки на оба препарата в настоящее время также находятся на рассмотрении в Европейском вгентстве по лекарственным препаратам (ЕМА).