В течение последних двух лет мировая фармотрасль готовилась к патентному обвалу, пик которого пришелся на 2012 г. Эксперты аналитической компании EvaluatePharma в своем аналитическом обзоре прогнозируют, что до конца 2012 г. патентую защиту потеряют лек..
В течение последних двух лет мировая фармотрасль готовилась к патентному обвалу, пик которого пришелся на 2012 г. Эксперты аналитической компании EvaluatePharma в своем аналитическом обзоре прогнозируют, что до конца 2012 г. патентую защиту потеряют лекарственные препараты с общим объемом продаж 67 млрд долл. США, а в 2012–2018 гг. – с ежегодным объемом продаж 290 млрд долл. США.
Под «дженериковые жернова» 2012 г. попали такие легендарные препараты, как антипсихотик Seroquel компании AstraZeneca, антидепрессант Lexapro (Lundbeck) и противодиабетическое средство Actos (Takeda). Однако ярчайшим примером того, что может случиться с блокбастером после потери патентной защиты является противоастматический и противоаллергический препарат Singulair компании Merck&Co. В 2011 г. объем продаж Singulair составил 3,3 млрд долл. США. Препарат потерял патентную защиту в США в августе 2012 г. и всего через четыре недели его продажи рухнули почти на 90%!
Зато дженериковые компании, особенно те из них, кто успел первыми направить заявки в FDA и получить одобрение, чувствуют себя очень хорошо, их прибыли растут. Некоторые продукты этих компаний даже сами становятся блокбастерами. Их не много, но они есть.
По данным IMS Health, за 12 месяцев по 30 июня 2012 г. только 5 дженериков превысили 1 млрд долл. США по объему продаж, что и является критерием блокбастера.
Эксперты EvaluatePharma идентифицировали 6 наименований дженериков, которые за 8 месяцев 2012 г. ближе всего подошли к миллиардному барьеру продаж в США (табл.).
Эти препараты предназначены для лечения широко спектра заболеваний и представлены различными компаниями. В двух случаях, дженерик продается двумя и более компаниями и их общий показатель превышает или близок к блокбастерному, в одном случае две разных дженериковых компании продают свои версии препарата на сумму более 1 млрд долл. каждая.
Таблица. TOP-6 дженериков в США
| №п/п | Дженерик | Оригинальный препарат | Объем продаж в США, млрд долл. | Компания |
| 1. | Atorvastatin | Lipitor | 2,23 | Daiichi Sankyo/Ranbaxy Laboratories 1,20 млрддолл.; Watson Pharmaceuticals 1,02 млрд долл. |
| 2. | Amphetamine, Dextroamphetamine | Adderall XR | 1,3 | Teva Pharmaceutical Industries 799 млндолл; Global Pharma, 516 млндолл. |
| 3. | Enoxaparin | Lovenox | 1,28 | Sandoz |
| 4. | Methylphenidate | Concerta | 1,23 | Watson Pharmaceuticals |
| 5. | Salamol | Ventolin | 1,00 | Teva Pharmaceutical Industries идр. |
| 6. | Olanzapine | Zyprexa | 0,921 | Prasco Labs 461 млн долл.; Teva 459 млн долл. |
Источник: pharmvestnik.ru
