Фармкомпания Roche получила европейское удостоверение на тоцилизумаб

Европейская комиссия выдала маркетинговое удостоверение на тоцилизумаб – препарат для лечения гигантоклеточного артериита (аутоимунного заболевания). Лекарственное средство разработки Roche появится на рынке под торговым наименование Актемра, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

Заключение Европейской комиссии основано на результатах клинического исследования III фазы GiACTA, которое показало, что еженедельный прием тоцилизумаба, первоначально в сочетании с шестимесячной терапией глюкокортикоидами с постепенным снижением дозы, обеспечивает значительное увеличение доли пациентов, достигших устойчивой ремиссии через год лечения (56%), по сравнению с шестимесячной терапией глюкокортикоидами (14%). Результаты исследования III фазы GiACTA были опубликованы в New England Journal of Medicine в июле 2017 года.

В мае 2017 года тоцилизумаб был одобрен для лечения гигантоклеточного артериита в США и Новой Зеландии.