- Категория
- Новости
EMA приняло заявку на одобрение биоподобной версии Neulasta компании Novartis
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1216
Оригинальные права на препарат принадлежат Amgen.
В подразделении Sandoz, которое входит в Группу компаний Novartis, сообщили, что Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) приняло заявку на одобрение биоподобной версии Neulasta (pegfilgrastim) компании Amgen. Neulasta применяется в терапии пациентов с онкозаболеваниями, у которых были обнаружены побочные эффекты при прохождении курса лечения. Препарат позволит снизить длительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении, пишет FirstWordPharma.
В декабре 2015 г. в Gedeon Richter сообщили, что EMA приняло заявку на одобрение биосимиляра Neulasta (pegfilgrastim), оригинальные права на который принадлежат Amgen.