Комитет ЕMA рекомендовал к одобрению 93 новых препарата в 2015 г.

В этом месяце Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (СНМР) рекомендовал к одобрению 9 новых препаратов. Общее количество рекомендованных СНМР новых препаратов в 2015 г. — 93 ЛС.

В декабре 2015 г. европейский регулятор рекомендовал к одобрению препарат для лечения рака легкого Tagrisso (osimertinib) шведско-британской компании AstraZeneca. Положительные рекомендации EMA получили и Portrazza (necitumumab) компании Eli Lilly и Neofordex (dexamethasone), орфанный препарат, предназначенный для лечения множественной миеломы, пишет PharmaTimes.

Эксперты CHMP также признали терапевтическую эффективность Feraccru (ferric maltol), который применяется в терапии железодефицитной анемии у больных с воспалительными заболеваниями кишечника, компании Shield, Zurampic (lesinurad) для лечения гиперурикемии компании AstraZeneca, Vaxelis, вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивных заболеваний, вызванных гемофильной палочкой типа b, производства Sanofi Pasteur.

Препараты Iblias и Kovaltry (octocog alfa) компании Bayer также скоро появятся на рынках европейских стран. Лекарственные средства предназначены для лечения пациентов с гемофилией А. Есть еще одно дженериковое лекарственное средство, которое получило положительные рекомендации европейского регулятора, — Caspofungin Accord (caspofungin) для лечения грибковых заболеваний компании Accord Healthcare.