Европейская комиссия одобрила препарат Evotaz компании Bristol-Myers Squibb для лечения ВИЧ-инфицированных

Представители Bristol-Myers Squibb сообщили, что Европейская комиссия одобрила препарат Evotaz. Лекарственное средство включает в себя ингибитор протеазы Reyataz (atazanavir) и фармакокинетический усилитель Tybost (cobicistat) компании Gilead Sciences. Evotaz рекомендуется использовать с другими антиретровирусными средствами, предназначенными для лечения взрослых без мутаций, связанных с устойчивостью к Reyataz, пишет FirstWordPharma.

Препарат был одобрен на основе данных III фазы клинических испытаний, в рамках которых исследователи сравнивали показатели эффективности и безопасности препарата Evotaz с Reyataz и Truvada (emtricitabine/tenofovir) производителя Gilead Sciences. Результаты продемонстрировали, что устойчивый вирусологический ответ отмечался у 85% больных, которые принимали Tybost в течение 48 недель, по сравнению с 87% в группе пациентов, принимавших Reyataz в комбинации с ritonavir. В дополнение к этому, за 144-недельный курс терапии с использованием Reyataz/Tybost удалось достичь устойчивого вирусологического ответа на уровне 72% по сравнению с 74% в случае применения в лечении Reyataz/ritonavir.

Европейская комиссия решила одобрить препарат на основании положительных рекомендаций комитета Европейского агентства по лекарственным средствам. В начале этого года препарат Evotaz был одобрен в США с такими же показаниями. Еще в 2011 г. Bristol-Myers Squibb заключила соглашение о партнерстве с Gilead Sciences для разработки фиксированной дозы пероральной формы Reyataz и Tybost.