FDA одобрил новый кардиопрепарат Entresto компании Novartis

Американский регулятор FDA одобрил препарат Entresto производства Novartis, который будут использовать в лечении пациентов с сердечной недостаточностью. Заявка на маркетинг LCZ696 рассматривалась комитетом регулятора в приоритетном порядке и была одобрена раньше ожидаемого срока.

Эффективность и безопасность Entresto была подтверждена результатами клинических исследований, в которых приняли участие более 8 тыс. пациентов. Данные подтверждают тот факт, что LCZ696 снижает риск внезапной смерти на 20%. В то же время показатели первичной и повторной госпитализаций снижаются на фоне LCZ696 на 21% и 23% соответственно (по сравнению с Enalapril). Пациенты, принимающие экспериментальный препарат, на 16% реже нуждаются в более активном лечении на дому и на 30% реже обращаются за скорой медицинской помощью в связи с резким ухудшением самочувствия, пишет remedium.ru.

Эксперты Thomson Reuters Cortellis предполагают, что ежегодные продажи LCZ696 могут достигнуть 4,4 млрд долл. к 2020 г. Оптовая стоимость нового препарата составит 12,5 долл. в день.

Ранее в Novartis сообщили, что собираются испытать новую модель ценообразования на этот кардиопрепарат. По словам главы фармацевтического направления швейцарской компании Дэвида Эпштейна (David Epstein), в настоящее время рассматривается вариант предоставления некоторым пациентам возможности возврата купленного лекарства, если оно им покажется малоэффективным.