Препарат Actemra от системного склероза компании Roche получил статус «прорыва в терапии» в США

Швейцарский производитель препаратов Roche сообщил, что американский регулятор FDA предоставил препарату Actemra (tocilizumab) для лечения системного склероза статус «прорыва в терапии».

Это решение комитета регулятора основано на промежуточных результатах исследования faSScinate. Оказалось, что исследования препарата не достигли ранее поставленной цели в отношении изменений кожи. Ученые пытались уложиться в 24-недельный курс терапии. Однако эти данные КИ показали другой «значимый тренд» в лечении. После того как компания получила отчет с данными, она решила приступить к запуску III фазы клинических исследований Actemra для лечения пациентов, у которых диагностировали системный склероз, пишет FirstWordPharma.